|
半岛记者 刘金震 报道 本报11月3日讯 国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”)。该药由中国海洋大学等三方联合研发,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。 记者从中国海洋大学了解到,该药由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司联合研发,是以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物,也是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。据悉,阿尔茨海默病发病机制十分复杂,病程时间长,治愈难度大。有数据显示称,全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。 GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年终获成功。1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。之后,中国科学院上海药物所耿美玉研究员率领上海绿谷制药与上海药物所科研人员组成的团队,在971后续的临床研究开发和作用机制研究方面发挥了重要作用、做出了突出贡献。GV-971的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力。 返回半岛网首页>> |
|
|
