克罗恩病患者迎来新时代——全新生物制剂喜达诺®为克罗恩病患者保驾护航，大格大药房正式开售！

2020年3月11日，喜达诺®（乌司奴单抗，IL-12/23抑制剂）获国家药品监督管理局批准用治疗成人中重度克罗恩病患者。时隔2个月，喜达诺®即将重磅商业上市，意味着我国中重度克罗恩病患者迎来了药物治疗新选择，也意味着我国将进入一个全新的克罗恩病治疗时代。

喜达诺®是全球首个全人源“双靶向”拮抗白细胞介素（IL）-12和IL-23的单克隆抗体。2008年获得美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗银屑病，2016年批准用于克罗恩病患者。截至目前，美国FDA和欧盟药监局（EMA）均已批准喜达诺®用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗[1]。早在2017年11月，喜达诺®首次在中国获批，用于治疗中重度斑块状银屑病，此次获批的成人克罗恩病适应症是其在中国获批的第二个适应症。

喜达诺®治疗克罗恩病的突出优势

1)一周内快速缓解症状

喜达诺®单次给药后，最快第2天即可显著改善腹痛症状，最快第7天即可显著改善腹泻症状

2)152周持续维持缓解

喜达诺®治疗传统治疗失败CD患者， 152周临床缓解率高达50%以上

3）安全性高

喜达诺®治疗CD的不良事件和感染发生率与安慰剂无显著差异，即与安慰剂相当。

4）无激素缓解高

喜达诺®152周无激素缓解率高达61%

5）可单药治疗

6）极高便捷性

全年只需1次输注，5次皮下注射（可自我注射）。首次静脉输注，剂量依据体重分层，第8周及此后每12周皮下注射90mg。

7）免疫原性和抗抗体低

喜达诺®抗抗体产生率还不到3%，高于其他生物制剂。

8）机制创新

喜达诺®作用于IL-12/IL-23共有的P40亚基，抑制炎症反应。与IL-12和IL-23的p40亚基结合，阻止他们与细胞表面IL-12Rβ1受体相互作用，随后抑制IL-12和IL-23介导的细胞信号传导，激活和细胞因子产生。

中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授表示：“近年来，TNF-α拮抗剂在IBD治疗方面发挥了重要作用，但患者仍然面临着巨大的未被满足的治疗需求。IL-12/23是CD的重要治疗靶点。乌司奴单抗可以使IBD患者的腹痛、腹泻症状得到快速缓解，长期维持效果也很显著，安全性可耐受。相信，乌司奴单抗为IBD患者的治疗提供了新的选择。”

炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD），一类病因不明主要累及胃肠道的慢性炎症，包括溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）和克罗恩病（crohn’s disease, CD），病情反复发作，迁延不愈1，让很多患者苦不堪言。CD主要通过肠外表现和相关的免疫功能紊乱影响胃肠道，疾病分为活动期和缓解期2,3。CD多发于青年期，我国发病高峰年龄为18-35岁，男性略多于女性（男女比约为1.5∶1）。