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来源:药春秋 作者:春秋君 日前，Evaluate Pharma（数据库）公布一份「2018~2019年全球畅销额排名前10的药物名单」。 其中，艾伯维的阿达木单抗、默沙东的帕博丽珠单抗、新基的来那度胺这三座大山的城池依然固若金汤，名列前三。 紧随其后的是强生的伊布替尼、施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗、罗氏的贝伐珠单抗、辉瑞&施贵宝的阿哌沙班、拜耳&再生元的阿柏西普、辉瑞&安进的依那西普、罗氏的利妥昔单抗。全球前十畅销药物总销售额高达940.35亿美元。  对比2018年，2019年进入全球Top10畅销药品种没发生任何变化，只有排名上波动较为明显。上榜的十款药品中，抗肿瘤药物占据主流，有7款；免疫系统疾病治疗药2款；降压药1款。 值得注意是： 除罗氏的“三驾马车”之二：贝伐珠单抗、利妥昔单抗因近年来受仿制厂商的冲击，销量出现明显下滑外，其余上榜的抗肿瘤药均呈现快速增长的态势。 如：K药-帕博丽珠单抗和来那度胺个同比增长54.1%、11.8%，均首次步入百亿重磅炸弹行列，而K药上市五年便破百亿美元的速度更是创造了新纪录。此外，伊布替尼、阿柏西普均有超10%的年均增长率进账，潜力十足！ 01、帕博丽珠单抗 Pembrolizumab ● 商品名：可瑞达 Keytruda ● 原研厂商：默沙东 ● 适应症：黑色素瘤、非小细胞瘤、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌和子宫颈癌等。 ● 上市时间：FDA——2015年10月；NMPA——2018年9月 帕博丽珠单抗（俗称：K药）是一款PD-1抗体，该药已获得FDA的14项肿瘤适应症的批准。2018年2月成为肾细胞癌的一线治疗药物。 同年9月，可瑞达进入中国市场，销售额得到突破性增长，为默沙东带来71.71亿美元的收入（几乎是2017年38亿美元的两倍）。2019年再度迸发，以高达54.1%的增长率突破百亿美元大关（达110.48亿美元），反超来那度胺，荣升榜眼。 据EvaluatePharma预测，到2024年，K药将取代Humira，成为全球最畅销药物的下一代“药王”，营收达170.09亿美元。 但不可否认，如果不是BMS接手研发O药，MSD的K药难以在短时间内达到如此成就。强大的产品管线竞争对手，能激发斗志，至今仍然如此。 02、来那度胺 Lenalidomide ● 商品名：瑞复美 Revlimid ● 原研厂商：新基 ● 适应症：与地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、接受硼替佐米等两种治疗方法后复发或进展的套细胞淋巴瘤（MCL）、5q确实细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血（MDS）、多发性骨髓瘤患者接受自体同源干细胞移植后的维持治疗。 ● 上市时间：FDA——2005年12月；NMPA——2013年1月 来那度胺的原研药由新基开发，属于免疫调节剂类抗肿瘤药。 2018年，全球来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居畅销抗肿瘤药TOP10榜首。2019年，来那度胺胶囊以108.23亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。近几年，该产品全球销售额一直保持两位数的增长，市场潜力巨大。 2013年，新基的来那度胺胶囊（5mg、10mg、15mg、25mg）获批进入中国，价格极为高昂，25mg规格售价高达2799元/粒。直到2019年医保续约，25mg的医保支付价降到1030元/粒。 国内仿制企业：双鹭、天晴、齐鲁、扬子江已纷纷入局，相继通过一致性评价，进一步冲击原研近七成的份额市场。 03、伊布替尼 Ibrutinib ● 商品名：亿珂 Imbruvica ● 原研厂商：强生 ● 适应症：淋巴瘤、胰腺癌、白血病、中枢系统肿瘤、骨髓瘤、肠胃癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌 ● 上市时间：FDA——2013年11月；NMPA——2017年8月 伊布替尼，商品名：亿珂，是首个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，适用于套细胞淋巴瘤、白血病、慢性移植物抗宿主病等疾病的治疗，于2013年在美国上市，2017年获准进入中国市场。 亿珂自获批以来，全球销量直线上升，成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。从2014年的6.92亿美元，增长至2019年的80.85亿美元，位列2019年全球药品销售榜单第4位，小分子排名第2位（第1：来那度胺），一举成为替尼类药物销冠。 2016年6月，FDA批准伊布替尼用于小淋巴细胞淋巴瘤，进一步巩固了市场强势地位。随着适应症的不断扩大，伊布替尼依然保持较快的市场增长，在2020年能否实现全球过百亿美元的重磅产品，值得期待。 04、纳武利尤单抗 Nivolumab ● 商品名：欧狄沃 Opdivo ● 原研厂商：百时美施贵宝 ● 适应症：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌 ● 上市时间：FDA——2014年12月；NMPA——2018年8月 纳武利尤单抗（俗称O药）是首个上市的PD-1/PD-L1抑制剂，也是在国内上市的首个PD-1单抗。 迄今，该药已有9项肿瘤适应症被FDA获批：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。 据BMS年报显示，O药在2018年大卖67.35亿美元，占百时美施贵宝总营收的30%；2019年继续“气势如虹”，一路“攻城拔寨”，收获80.04亿美元的销售成绩，增长势头依然强烈。 面对老对手-K药适应症的不断扩充、穷追猛打下，O药也渐显“疲态”。不过，好在O药凭借首发优势，率先占据了癌症市场，基量尚存；良好的产品口碑，也让市场份额得以保证。 随着肿瘤市场的大幅放量，EvaluatePharma预测，到2024年，O药将成为全球第4大畅销药物，达113.23亿美元。 肿瘤领域向来是药企的“兵家必争之地” 榜单中不难看出，抗肿瘤药在药品市场中保持良好的发展势头，尤其PD-1/PD-L1（单抗类似物），更是潜力无限，有望在未来畅销药榜单中再创辉煌！ |
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