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近年来，免疫治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）领域成果丰硕，地位节节攀升，已从晚期二线飞跃至一线。但是，NSCLC的临床研究大都将美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）不佳患者拒之门外。因此，免疫检查点抑制剂（ICIs）对PS不佳患者的疗效到底如何，尚不清楚。2020年7月，发表在《Cancer Sci》的一项研究，或许能告诉你答案。 ICI的出现，革新了晚期NSCLC患者的治疗选择，带去了最后的希望。尤其是对于PD-L1高表达患者，PD-1抑制剂帕博利珠单抗已成为此类患者的标准治疗。 话说帕博利珠单抗，是最早进入临床研究阶段的PD-1抑制剂，通过抑制肿瘤细胞上PD-L1与T细胞上PD-1的结合，解除免疫抑制，恢复T细胞攻击肿瘤细胞的活性，进而杀伤肿瘤。 尽管帕博利珠单抗获得FDA及EMA批准时，并未限定患者PS状态，但PS不佳患者，身体状况较差。PS 2级患者虽能自由走动且能生活自理，但已丧失工作能力；到了PS 3级，患者仅能部分生活自理，白天一半以上时间需卧床或坐轮椅。因此，ICIs用于PS不佳NSCLC患者的疗效备受担忧。 发表在《Cancer Sci》的该项研究，使用回顾性队列研究数据，评价了ICIs对PS不佳NSCLC患者的潜在临床获益。 该研究回顾性分析了2015年12月～2018年5月9家机构ICI单药治疗NSCLC患者的数据。排除4例缺乏PS数据患者后，共纳入527例ICI治疗患者，包括79例PS 2级或以上患者。 与PS 0～1级患者相比，PS 2级或更高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）显著缩短（PFS中位数：4.1个月vs 2.0个月，P＜0.001；OS中位数：17.4个月vs 4.0个月，P＜0.001）。 在PD-L1≥50%的NSCLC患者中，帕博利珠单抗一线治疗，PS 2级和PS 0～1级患者的PFS中位时间分别为7.3个月和8.1个月。PS 2级和PS 0～1级患者的PFS无显著差异（p=0.321）。 因此，NSCLC患者接受ICIs治疗，尽管PS不佳与预后不良显著相关，但对于PD-L1表达水平较高的患者，帕博利珠单抗一线治疗仍可提供临床获益，即使患者PS 2级也是如此。 上述研究显示，即便NSCLC患者PS不佳，帕博利珠单抗一线治疗仍可提供临床获益，实力可见一斑。因此，晚期NSCLC患者，别轻易错过帕博利珠单抗这一救命稻草。 据悉，国内帕博利珠单抗已获批的肺癌适应证如下：联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC、联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC（无论PD-L1表达情况）、单药一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）NSCLC（包括鳞状和非鳞状）。 这一系列适应证的获批，表现出了帕博利珠单抗治疗NSCLC的强大实力。如今，免疫治疗在晚期NSCLC治疗中的一线地位稳如磐石。 （选题审校：何娜 编辑：常路） （本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。） 参考资料： Cancer Sci. 2020 Jul 29. Utility of immune checkpoint inhibitors in non-small-cell lung cancer patients with poor performance status https://pubmed.ncbi.nlm./32726470
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