官方公布哌柏西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的真实效果

　　2021年03月，官方发布一项在HR+/HER2-转移性乳腺癌（mBC）女性患者中，与来曲唑（letrozole）相比，靶向抗癌药Ibrance（爱博新，哌柏西利）联合来曲唑一线治疗的真实效果数据。

　　在这项观察性、回顾性现实分析中，在大约2年的中位随访中，在平衡了基线人口统计学和临床特征后，Ibrance+来曲唑组的中位rwPFS为20.0个月，来曲唑组的中位rwPFS为11.9个月。Ibrance组患者的中位OS未达到，来曲唑组患者的中位OS为43.1个月。这些发现表明：与单用来曲唑相比，Ibrance+来曲唑方案一线治疗将疾病进展风险降低42%、死亡风险降低34%。

　　分析还显示，Ibrance+来曲唑组、来曲唑组的2年总缓解率（ORR）分别为78.3%和68.0%。rwPFS和OS对所有亚组的益处基本一致，包括年轻患者（18-50岁）和转移部位或范围。

　　Ibrance于2015年2月首次获批上市，用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。2019年4月，Ibrance获美国FDA批准，成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制剂。在美国，Ibrance用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者：

　　（1）联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性或男性；

　　（2）联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。

　　据了解，哌柏西利未纳入新版国家医保，不过，哌柏西利仿制药已在孟加拉上市。