■ 题目:I期非小细胞肺癌大分割图像引导质子治疗 ■ 发起人:Bradford S Hoppe医生 ■ 发起单位:佛罗里达大学质子治疗中心 ■ 预计纳入患者数:23人 ■ 研究开始日期:2009年9月 ■ 预计研究结束时间:2032年4月 ■ 预计主要终点研究结束试验:2021年6月(即主要终点数据采集结束时间) 本试验为非随机试验(ClinicalTrials.gov编号:NCT00875901),研究人员进行试验的目的是评估对于无法手术的I期非小细胞肺癌(NSCLC)患者来说,大分割图像引导质子治疗(hypofractionated image guided radiation therapy,HypoIGRT)是否是一个有效的治疗方法。与传统放疗相比,HypoIGRT能够在比较短的时间内传输更高的剂量,也就是说肿瘤受到的剂量更高,且与需要7-8周完成治疗的传统放疗相比,大分割质子放射治疗只需要2-3周。点击“阅读原文”了解更多试验相关信息。了解更多质子治疗临床试验,见质子中国往期报道《MD安德森质子vs光子调强治疗口咽癌随机对照试验正在进行》、《肺癌,我向你挥剑!MD安德森立体定向放射外科联合PD-1抗体(ISABR)治疗肺癌临床试验通过审核,即将开始招募!》。 试验中周围型肺癌患者在2周的时间里接受48Gy的放射治疗;中心性肺癌治疗剂量为60Gy,2-3周。 主要终点 放疗结束后1年发生3级或3级以上毒性反应的情况。 次级终点
纳入患者一般情况:
(质子中国 编译报道) 信息来源:Clinicaltrails.gov |
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