【原】【前沿】早中期肝癌治疗利器：介入+靶向！显著延长患者生存期！

印塔健康 2021-08-25

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2021年8月，《Medicine》杂志公布了一项比较临床结果的荟萃分析，该研究旨评估经动脉化疗栓塞（TACE）联合索拉非尼与索拉非尼单药治疗中晚期肝细胞癌（HCC）的临床结果。据了解，这是关于这个主题的第一次荟萃（meta）分析，代表了迄今为止分析的最大的患者群体（涉及3015人）。

TACE联合分子靶向药物治疗原发性肝癌尚有争议，但已有大量研究及荟萃分析表明，TACE联合索拉非尼可改善早、中期以及肝功能Child－Pugh A、B级的患者的总体生存率，且安全性可控。

根据栓塞剂的不同，TACE分为：(1)常规TACE（cTACE）：通常指经皮将导管超选择插管至肝癌的供血动脉内，先采用带有化疗药物的碘化油乳剂对肝癌供血动脉末梢进行栓塞，然后选择明胶海绵、空白微球和聚乙烯醇PVA等颗粒栓塞剂加强栓塞效果。(2)药物洗脱微球TACE（DEB－TACE）：通常指采用化疗药物洗脱微球栓塞肝癌供血动脉。

索拉非尼阻断 VEGFR、REK、PDGFR 和 c-KIT的表达，并抑制下游RAF丝氨酸/苏氨酸激酶活性以防止肿瘤生长和复发。

商品名：Nexavar（多吉美）

通用名：Sorafenib（索拉非尼）

靶点：VEGFR、PDGFR、RAF、MEK、ERK

厂家：Bayer

规格：200mg*60

美国首次获批：2007年11月

中国首次获批：2009年8月

获批适应症：肝癌、肾细胞癌、放射性碘难治性分化型甲状腺癌

推荐剂量：每次400mg，每天2次，空腹服用（进食前1小时或进食后2小时）

是否医保：已进

医保价格：5700元/盒

储存条件：25℃以下

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临床数据

从启动到2020年12月31日，研究人员根据PubMed数据库系统综述和meta分析指南的首选报告项目，对已发表的比较TACE +索拉非尼和单独索拉非尼治疗中晚期HCC的生存结局和肿瘤反应的研究进行了系统搜索。

在这项meta分析中，包括3015例中晚期HCC患者。其中，861例接受TACE +索拉非尼治疗，2154例接受索拉非尼治疗。男性占68.8% ~ 94.4%。

meta分析显示，TACE +索拉非尼组中位总生存期（OS）为7.0 个月~ 22.0个月，索拉非尼组中位OS为5.9个月~ 18.0个月。TACE +索拉非尼联合治疗组患者的OS显著延长（HR为0.71；95%，置信区间：0.55-0.87，P < .001）。

TACE +索拉非尼组的中位疾病进展时间（TTP）为2.5个月 ~ 5.3个月，索拉非尼组为2.1个月 ~ 2.8个月。TACE +索拉非尼联合组TTP明显延长（HR为0.73；95%，置信区间：0.64-0.82，P < .001）。

与索拉非尼组相比，TACE + 索拉非尼组具有更高的疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）。

安全性

分析数据显示，TACE + 索拉非尼组和索拉非尼组常见的不良反应包括：手足综合征、腹泻、疲劳、呕吐、丙氨酸转氨酶升高。

与索拉非尼组的患者相比，TACE + 索拉非尼组的 ALT升高不良反应的发生率显著更高。在其他不良反应中，没有发现可观察到的差异。

结论

尽管TACE +索拉非尼组的ALT升高较高，但这项meta分析分析显示，与索拉非尼组相比，使用 TACE + 索拉非尼治疗中晚期 HCC 可带来生存获益。此外，与索拉非尼组相比，TACE + 索拉非尼组提供了更高的肝肿瘤反应率。未来的研究有必要证实这一发现，并阐明某些亚群是否受益于 TACE 和索拉非尼的组合方案。

参考来源：

https://journals.