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2021年12月29日，《Targeted Oncology》报告了一项回顾性研究，旨在评估CAR-T细胞疗法Tecartus(brexucabtagene autoleucel)在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者中的疗效。套细胞淋巴瘤属于70余种非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型中的一种，发病比例占NHL的6%-7%。根据权威数据，全球2018年NHL新发病例超50万例，所以MCL算是发病人数相对较多的一种淋巴瘤亚型。由于套细胞淋巴瘤中位发病年龄在60岁以上，且多数患者在诊断时已处于病程的III期或IV期，使得多数患者不适宜、不愿甚至放弃全身放疗、干细胞移植等疗法。套细胞淋巴瘤患者接受初始治疗后如果复发，疾病的侵袭性极强，容易快速进展。此前，2020年7月24日，美国FDA已批准CAR-T细胞疗法Tecartus用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤成人患者。这是首款用于复发或难治性套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法，也是全球第三款CAR-T疗法。此前，FDA已经批准了 Kymriah（急性淋巴细胞白血病）和Yescarta（大B细胞淋巴瘤）两款CAR-T疗法。 
商品名：Tecartus（KTE-X19） 通用名：brexucabtagene autoleucel（brexu-cel） 厂家：Kite Pharma 美国首次获批：2020年7月 中国首次获批：未获批 获批适应症：复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者 在这项回顾性研究中，纳入了来自14个癌症中心的107例患者。使用 Kaplan-Meier方法分析反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。入组患者的人群特征包括：中位年龄为67岁，80%的患者为男性，8%的患者 ECOG评分为2或更高；在MIPI分组中，57%的患者为中危，12%的患者为高危；57%的患者Ki-67得分为50%或以上；44%的患者有Tp53突变或缺失，29%的患者有复杂的核型；87%的患者处于III-IV期；7%的患者有中枢神经系统受累，45%的患者骨髓受累。其中，患者的既往治疗的中位数为3。99%的患者之前接受过CD20抗体治疗，86%的患者之前接受过蒽环类或苯达莫司汀治疗，45%的患者之前接受过阿糖胞苷治疗，28%的患者之前接受过自体干细胞移植，43%的患者之前接受过利妥昔单抗维持治疗。82%的患者曾接受BTK抑制剂治疗，23%的患者曾接受来那度胺治疗，35%的患者曾接受维奈托克治疗。56%的患者在最后一次治疗后复发，44%的患者对最后一次治疗无效；67%的患者接受了桥接治疗（指在静脉溶栓基础上进行动脉血管内介入治疗）。回顾性分析数据显示，在总人群中，客观缓解率（ORR）为89%，完全缓解率（CR）为81%。在具有经典/白血病形态学特征的患者（n=56）中，ORR为86%，CR为77%；对于具有胚状体/多形性（n=39）形态特征的患者，ORR为95%，CR为87%；在TP53野生型（n=39）和TP53突变/缺失型（n=31）患者中，ORR均为87%，CR分别为85%和71%。在Ki67得分≥50%（n=50）的患者中，ORR为90%，CR为78% 。在MIPI风险分组中，低危患者（n=30）的ORR为90%，CR为87%；中危患者（n=54）的ORR为91%，CR为81%；高危患者（n=11）的ORR为82%，CR为64%。对于中枢神经系统受累的患者（n=7），ORR为86%，CR为57%。在未使用BTK抑制剂的患者（n=17）中，ORR为94%，CR为88%；在接受过BTK抑制剂治疗的患者（n=78）中，ORR为88%，CR为79%。对于未接受桥接治疗的患者（n=31），ORR为87%，CR为77%；在接受过桥接治疗的患者（n=64）的ORR为91%，CR为83%。在回顾性分析中，91%的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS）。其中，82%的患者经历了1/2级CRS，8%的患者经历了3/4级CRS。60%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（iCANS），25%的患者经历了1/2级iCANS，35%的患者经历了3/4级iCANS。这项回顾性研究分析结果表明，即使患者具有更广泛的特征和更高风险的特征，CAR-T细胞疗法Tecartus在复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者中仍然是安全有效的。
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