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这个周末，网上轰轰烈烈传播的，是国家局审核查验中心留的周末作业：《药品共线生产质量管理指南》（征求意见稿）。 借这个指南，分享一下我看指南的思路和方法吧。  1. 过滤
什么都去认真看？别装了，第一，你不可能都认真看得进去的；第二，你也不可能有那么多时间。遇上新指南的途径，可能是官方新发布、别人介绍、在公众号里看到、已读指南的附录中的参考指南等等。遇到新指南后的第一步，首先是过滤—— - 看看指南的状态（征求意见稿？Draft草案？公开发布？）；
- 看看指南的范围和简介Introduction and scope（是否是我现在感兴趣或需要的）；
- 看看总的页数（如果是我感兴趣的，总页数有多少？适合现在马上开始安排阅读还是加入到自己的阅读计划中？）
如果是你现在不感兴趣或者用不上的，经过第1至第3步的过滤，你至少知道：嗯，有这么一个指南，讲的是这么一件事。然后，就可以放下了。感兴趣，包括你现在正在进行的工作就需要的，以及，你此刻就想了解这方面的内容的。只有感兴趣的指南，你才能真正读进去，并在处理现在的工作的过程中用到它，进一步地理解和记住它。所以，第一步的过滤，只读你感兴趣的指南。然后，如果指南内容不长，立马加入至你当天的阅读计划中。如果内容长，预估一个时间，把它加入至你的近期阅读计划中。不要让一堆的有用没用的指南躺在你的电脑硬盘里做僵尸。只留下你此刻感兴趣的指南，加入到你的阅读计划中。然后去读，去理解、去实践，甚至，在这个基础上，去输出和分享。 2. 看目录看目录不仅可以了解整个指南的框架，还可以锻炼提升我们思考问题的思路。
看到这个目录，我们可以得到的认知是——对于共线生产的质量管理的考虑：首先要考虑的是合规性，其次是运用质量风险管理、在生命周期内去实施管理（至于持有人主导原则，那只是责任的强调）； 考虑的思路是：在生命周期内（从研发阶段、到技术转移、到商业化生产阶段）的不同阶段，考虑质量风险的管理； 最终建立共线生产控制策略、并定期进行回顾评价来提升这个策略实施的效果； 在发生策略变化时（比较加入了新的共线品种），重新以质量风险和科学认知的角度来考量控制策略。
这样，是不是对我们思考解决其它问题的思路，也会有启发呢？3. 看重点章节指南会按照一定的逻辑顺序来编写，比如时间阶段顺序、认知由浅到深顺序。而我们不一定按这个顺序来阅读。根据你的认知程度，以及你当下想要去解决的问题，先去看你的重点章节。比如说，我现在已经到了商业化生产阶段，我现在有一个车间，存在ABCD。。。几个产品的共线，我想科学、系统地考虑应该怎么去做管理，或者我要编写修订我们的清洁验证文件，我现在需要解决这个问题。那么，你就先看第五章。看完第五章以后，你就放下来，开始去解决你的问题——比如编写控制策略、验证方案。在编写的过程中，遇到问题不知如何解决时，再去找相应的章节或者其它相关指南的内容。比如，这个指南最后列出来的参考指南。4. 蓦然回首做完这个工作后，你也许会趁兴把这个指南的其它部分读完。因为已经有了工作中的认知，已经经过了对解决问题的思考，你再读指南时，就会有一些共鸣。甚至，在这个过程中，再把参考文献中提到的你可能感兴趣的指南也翻看一下，进一步加深和拓宽。或者，你就这样放下了这个指南，将在这个指南中领会的思路、框架、逻辑等，用 于面对其它的问题，阅读其它的指南，解决和提升。
然后，在未来的有一天，或者是通过其它的指南的阅读和问题的解决，你又提升了你的认知，再回来看这个工作；或者，是别人的一句话，突然给你灵感；或者，是别人检查时提出的要求，让你觉得自己需要回来重新审视这个指南和这个工作。。。
于是，你就又进一步提升了。这，其实是一个PDCA循环。只有加入到你的行动计划中的指南，你才会真正去阅读；只有运用指南中的思路来解决你当下的问题，你才会理解和记住指南；
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