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膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）由尿急、急迫性尿失禁、尿频、夜尿四个密切相关的症状组成。随着年龄的增长，OAB的发病率也呈升高趋势，我国40岁以上患者OAB的发病率达11.3%[1]。目前治疗OAB的方法很多[2]，除了行为治疗、改变生活方式和病人教育以外，在药物治疗方面主要包括（1）抗胆碱药物，在国内主要是奥昔布宁、托特罗定和索利那新；（2）β3肾上腺素受体激动剂，米拉贝隆。那么这4种药物有什么区别？下面带大家一起了解。  注：图片来源网络 01 适应症、禁忌症和疗效 ✦ 表1 4种药物在适应症、禁忌症和作用机制上的比较[3-8] 在临床疗效方面，研究显示米拉贝隆单药治疗可以显著减少夜尿及尿失禁次数，且相对非选择性M受体阻滞剂托特罗定，米拉贝隆有更显著地改善夜尿的效果[9]；同时米拉贝隆可显著提高OAB患者的生活质量，且一般不会导致中重度的不良反应，但实现合理的剂量控制是优化其治疗效果的关键[10]。谢超帆等开展的Meta分析[11]纳入9个RCT，共14302例OAB患者，结果显示米拉贝隆治疗OAB与索利那新疗效相当，但口干等不良反应发生率更低，同时并不增加患者心血管事件。 02 药动学特点 ✦ 4种药物在体内均有较高的蛋白结合率，在肝脏代谢过程中主要参与的CYP450酶亚型和药物消除半衰期有所不同，具体内容见表2。 表2 4种药物在药动学方面的比较[3-8] 03 特殊人群应用 ✦ 表3 4种药物在特殊人群应用方面的比较[3-8]  在儿童群体中，国内说明书目前批准的只有奥昔布宁可用于5岁及以上儿童使用，其他3种药物均因临床研究数据有限，不推荐使用。但《儿童夜间遗尿症诊治指南》[12]、《儿童遗尿症诊断和治疗中国专家共识》[13]均推荐口服索利那新或托特罗定治疗儿童夜间遗尿。FDA已批准米拉贝隆缓释片用于治疗3岁及3岁以上儿童的神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）适应症，同时在《儿童遗尿症诊断和治疗中国专家共识》中也有相关推荐。 03 不良反应 ✦ 《M受体拮抗剂临床应用专家共识》[14]指出，口干、便秘、头痛、视力模糊是常见的M受体拮抗剂的不良事件，其中，口干是最常见的不良事件，不同M受体拮抗剂的口干发生率不同：奥昔布宁速释片17%-97%，奥昔布宁缓释片23%-68%，托特罗定速释片8%-50%，托特罗定缓释片7%-34%，索利那新8%-30%。高度选择性的β3受体激动剂理论上不会产生口干、认知能力下降等抗胆碱能药物的不良反应，但β3受体激动剂会产生血压升高、头痛、鼻咽炎等不良反应，一项健康人群试验[15]发现，米拉贝隆只会导致收缩压及舒张压小幅上升，且可逆，并不会对人体造成影响。 表4 4种药物在药品不良反应方面的比较[3-8] 参考文献 [1] 李忠稳,廖志成,杨增等.口服抗胆碱能药与新型β3受体激动药治疗女性OAB患者疗效及安全性的网状Meta分析[J].当代医学, 2021, 27(4): 5-10. [2] 盛国滨,苏航,刘长燕等.老年膀胱过度活动症病人的治疗策略:2017版加拿大指南解读[J].实用老年医学, 2019, 33(1): 99-104. [3] 盐酸奥昔布宁缓释片说明书.南京亿华药业有限公司. 2016-12-19修订 [4] 酒石酸托特罗定缓释胶囊说明书. Pfizer Italia S.r.l. 2020-12-11修订 [5] 酒石酸托特罗定片说明书.南京美瑞制药有限公司. 2017-05-08修订 [6] 富马酸托特罗定片说明书.四川珍珠制药有限公司. 2015-08-31修订 [7] 琥珀酸索利那新片说明书. Astellas Pharma Europe B.V. 2015-12-18修订 [8] 米拉贝隆缓释片说明书. Astellas Pharma Technologies Inc. 2017-09-29修订 [9] Chapple C. Mirabegron the first β3-adrenoceptor agonist for overactive bladder (OAB): a summary of the phaseⅢ studies[J]. BJU Int, 2014, 113(6): 847-8. [10] Cui Y, Zong H, Yang C, et al. The efficacy and safety of mirabegron in treating OAB:a systematic review and meta-analysis of phase Ⅲ trials[J]. Int Urol Nephrol, 2014, 46(1): 275-84. [11] 谢超帆,刘俊波,张强,等.米拉贝隆治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性的Meta分析[J].医学信息, 2020, 33(10): 85-9. [12] 许传亮,宋奇翔,方祖军,等.儿童夜间遗尿症诊治指南[J].中华泌尿外科杂志, 2015, 36(11): 801-5. [13] 中华医学会小儿外科学分会小儿尿动力和盆底学组和泌尿外科学组.儿童遗尿症诊断和治疗中国专家共识[J].中华医学杂志, 2019, 99(21): 1615-20. [14] M受体拮抗剂临床应用专家共识编写组. M受体拮抗剂临床应用专家共识[J].中华泌尿外科杂志, 2014, 35(2): 81-6. [15] Andersson KE, Martin N, Nitti V. Selective β3–Adrenoceptor Agonists for the Treatment of Overactive Bladder[J]. Elsevier Inc, 2013, 190(4): 1173-80. 本文首发：头号药师空间 作者：王永辉 以上代表作者个人观点 |
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