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膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，伴或不伴有急迫性尿失禁，其患病率较高、且随着年龄的增加而明显升高。随着中国人口老龄化进程的加速，受此症状困扰的人群逐渐增多，据调查显示，我国 40 岁以上人群患病率高达 11.3%，即每 10 人中就至少有 1 人患有膀胱过度活动症（OAB）1。估计国内潜在患病人数达 8000 万人。 而 OAB 也对患者的身心健康和生活质量带来了多方面的影响。例如，经常性的尿急尿频带来生活方式的被迫改变；因症状困扰引发抑郁、焦虑等心理症状；此外，夜尿症状可增加高血压、卒中、心衰等心血管疾病的发生风险；另有调查数据显示有近 1/3 的 65 岁以上老年患者因尿急匆忙上洗手间而摔倒，从而引起髋部骨折、甚至导致死亡等更多严重的健康问题 2。这些问题不仅给患者及家庭带来危害，而且也给社会带来了沉重的经济负担，例如美国 2015 年膀胱过度活动症（OAB）造成的社会总成本高达 762 亿美元。因此，膀胱过度活动症（OAB）患者得到有效且安全的治疗非常必要 3。 目前，临床常用的药物主要是 M 受体拮抗剂，该类药物通过作用于膀胱，阻断乙酰胆碱与介导逼尿肌收缩的 M 受体结合，抑制逼尿肌不自主收缩，从而改善膀胱储尿功能。 琥珀酸索利那新片（卫喜康®），是较新一代的 M 受体拮抗剂，具有更高的膀胱选择性和 M3 受体选择性, 因此对尿急、尿频、急迫性尿失禁等 OAB 症状的改善显著，而副作用发生率也较低。且中国进行的一项评估常用 M 受体拮抗剂的药物经济学的研究结果显示，琥珀酸索利那新片提供了较好的临床收益和成本—效果收益 4。 2018 年，OAB 治疗领域迎来了米拉贝隆缓释片（贝坦利®），是目前中国临床唯一的 β3 受体激动剂，它选择性激动膀胱的 β3 肾上腺素能受体，使逼尿肌舒张，增加储尿容量和排尿间隔，同时不影响膀胱排空，不易造成急性尿潴留。 米拉贝隆缓释片 II, III 期临床研究中 5 超过 6000 名膀胱过度活动症（OAB）患者接受治疗，各项研究显示出一致的有效性结果：米拉贝隆显著改善 24 小时排尿次数和 24 小时尿失禁发作次数，并对尿急发作次数、夜尿、平均每次排尿量、生活质量等有不同程度的改善。 同时，基于临床研究的数据，2018 年欧洲泌尿外科学会（EAU）《成人尿失禁指南》6 中明确指出：米拉贝隆的不良事件发生率和安慰剂类似（证据级别 1a）。此外，相对于 M 受体拮抗剂常见的不良反应如口干、便秘等方面，米拉贝隆组的发病率和安慰剂组类似，由此带来米拉贝隆的长期耐受性和依从性较好。而且米拉贝隆缓释片也具有较好的药物经济学表现，减轻患者负担 7。 随着中国老龄化的加剧，生活节奏和方式的变化，OAB 发病人群有所增加。相信随着米拉贝隆缓释片的上市，膀胱过度活动症（OAB）的治疗多了一种药物选择，会惠及更多的中国膀胱过度活动症（OAB）患者！ 参考文献： 1.那彦群, 等. 2014 年版《膀胱过度活动症诊断与治疗指南》. 人民卫生出版社. 2.Darkow T, et al. Pharmacotherapy. 2005 Apr;25(4):511-9. 3.Ganz ML, Smalarz AM, Krupski TL,et al. Economic costs of overactive bladder in the United States[J]. Urology, 2010, 75(3):526-32, 532.e1-18. 4.范长生，王建业，廖利民等，《药品评价》2017 年第 14 卷第 2 期 ：27-36 5.Nitti VW, et al. Int J Clin Pract. 2013 Jul;67(7):619-32. 6.2018 EAU Guideline on Urinary Incontinence 7.Wielage et al. Journal of Medical Econ 2016 |
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