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缓解率70.4%!首款国产PD-L1抑制剂上市,首个适应症为小细胞肺癌

 基因药物汇 2023-03-06 发布于北京

首款国产PD-L1抑制剂上市,小细胞肺癌迎来新的一线免疫治疗方案!

2023年3月3日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了公告,批准恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液(SHR-1316)上市,用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌

根据此前公布的数据,阿得贝利单抗+化疗治疗的患者中位总生存期为15.3个月,中位无进展生存期5.8个月,整体缓解率70.4%;而对照组使用安慰剂+化疗的患者的三项数据分别为12.8个月,5.6个月及65.9%。

值得注意的是,阿得贝利单抗方案在长期生存方面有比较明显的优势。接受治疗的患者2年生存率为31.3%,对照组接受化疗的患者仅为17.2%;阿得贝利单抗治疗的12个月无进展生存率为19.7%,化疗仅为5.9%。

小细胞肺癌在所有肺癌当中约占10%~15%,为最难治的亚型之一。由于这类亚型与长期吸烟史有直接的关联,驱动基因突变阳性率非常低,因此患者很难能够找到合适的靶向治疗方案,主要依赖化疗以及免疫治疗

但在近40年里,小细胞肺癌的治疗几乎没有突破性的进展,免疫治疗当中PD-1抑制剂对于疗效的提升也不明显。直到几款PD-L1抑制剂的试验取得成功,小细胞肺癌患者才真正等到了新的希望。

目前,临床上对于小细胞肺癌的研究主要分为三个方向:化疗,靶向治疗,免疫治疗。其中靶向治疗主要集中于抗血管生成药以及多靶点的激酶抑制剂,但部分新靶点(如TROP-2等)在小细胞肺癌当中的高表达,让我们看到了一些新的可能性。

目前我们有少量临床试验项目正在招募小细胞肺癌患者,如果小细胞肺癌患者希望尝试新药新项目,可以联系我们获得帮助。希望与已经使用过类似药物的病友交流用药经验的患者或家属,也可以下载「全球肿瘤医生」手机app,参与讨论。

*本文内容仅可作为参考,不能作为用药依据,请在医学专业人士的指导下选择治疗方案。

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