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近日，甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）【赛益宁®】在北京、天津、上海、广州等多地开出首批处方。该产品适用于血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者（T2DM），在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。  得益于国家医改政策对创新药物的加速推动，甘精胰岛素利司那肽注射液自今年 1 月获批后，仅用了 4 个月时间便完成了过去注射剂产品需要平均耗时近一年才能完成的生产及上市全流程。这也意味着我国糖尿病患者有了能兼顾降糖疗效、降低低血糖风险和治疗不增重的全新治疗选择，助力患者在血糖管理「安全达标」的基础上进一步实现「优质达标」。  中日友好医院内分泌科主任医师杨文英教授：「这个复方制剂在血糖达标和达标率都表现优秀，降低 HbA1c 达 1.9%，且达标率高达近 80%。同时没有严重低血糖或低血糖发生率很少,且体重不增加。对患者来说,是实现『优质达标』的好帮手」。 天津医科大学总医院内分泌代谢科主任刘铭教授：「甘精胰岛素在国内临床应用至少用了十五年以上，对于糖尿病患者的空腹血糖控制是非常好的。而利司那肽则能将餐后血糖控制得很好。这个创新复方制剂的两种互补成分，可以更好帮助患者进行血糖管理。」 上海同济大学附属第十人民医院主任医师邹大进教授：「我国糖尿病患者的空腹血糖和餐后血糖处于双高的现状。血管内壁就像长城，长期血糖波动不断冲击血管内壁，内壁保护层一块块剥落，城墙一旦失守，血管就无法被保护。因此，能解决『双高』问题的复方制剂，对中国患者是很好的选择。」 广州中山大学附属第一医院内分泌科主任李延兵教授：「糖尿病管理的远期目标包括血糖达标，降低低血糖的风险和体重增加的风险，达到预防慢性并发、提高患者的生活质量以及延长寿命的目的。这一目标的实现需要临床医生和患者的共同努力。这一创新复方制剂，是临床管理非常有效且安全的治疗工具。」 我国拥有约 1.41 亿糖尿病患者[1]，仍有约半数糖尿病患者血糖不达标[2]。未达标人群中超过 50% 糖尿病患者空腹血糖超标，近 80% 患者会出现餐后血糖升高[3]，空腹和餐后血糖呈「双高」现象，「双高」会加剧糖尿病患者心、肾、视网膜，病变等并发症风险。 糖化血红蛋白指标（HbA1c）是衡量血糖达标的「金标准」，尽早实现血糖控制可带来更多远期获益，《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》建议大多数非妊娠成年 T2DM 患者 HbA1c 的控制目标为 < 7％[4]。 益针双效 三重获益 创新复方制剂甘精胰岛素利司那肽注射液的上市将为破解血糖「双高」难题带来创新且便捷的解决方案，一天一针，兼顾空腹与餐后血糖，促进血糖全面达标。 甘精胰岛素（基础胰岛素类似物）能模拟人体生理胰岛素分泌，平稳控制 24 小时基础血糖； 利司那肽（GLP-1RA）根据进餐时血糖升高程度相应地促进胰岛素分泌，降低血糖波峰，同时延缓胃排空，控制食欲，加强三餐后血糖控制。 赛诺菲大中华区总裁施旺介绍：「今年正值赛诺菲第一支胰岛素上市 100 周年，恰逢此时甘精胰岛素利司那肽注射液在中国上市了，这是非常振奋人心的。扎根中国 40 余年，赛诺菲以糖尿病领域百年的积淀不断追寻和探索适合中国患者的治疗方案。面对中国巨大未被满足的健康需求，我们积极响应国家政策加入带量采购，加速引进创新治疗方案，持续加大在糖尿病领域的投资布局，快速引进甘精胰岛素利司那肽注射液，这是我们对中国患者坚定承诺的又一次实践。目前该产品首批已实现本地分包，未来将实现『本土化生产』，不断提升优质创新药对患者的可及性。我们期待通过创新多元的产品组合和医疗服务，为中国百姓创造健康『奇迹』。」 审批号：MAT-CN-2315305 本文仅供医疗卫生等专业人士参考 内容审核：马腾 |
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