背景 研究目的 我们假设慢性阻塞性肺病患者长期使用HFNC可减少COPD加重的次数,并改善死亡率、HRQOL和生理参数。这些研究的一些结果以前已经以预印本的形式报道过。确定研究目的:评估长期使用HFNC对于高碳酸血症型呼吸衰竭的COPD患者,是否能减少慢性疾病的恶化次数,及改善其他生理参数。 研究方法 这是第一个评估稳定型高碳酸血症慢性阻塞性肺疾病患者接受单独长期氧疗或长期氧疗加经鼻高流氧疗52周后,评估COPD患者严重或中度加重数量的一项随机临床试验。 研究对象 年龄在40岁以上的老年高碳酸血症(全球慢性阻塞性肺疾病倡议2~4期)且接受长期氧疗(>16 h/d,>1个月)患者,共有104名参与者,每组52人。 研究方法
如果在连续COPD发作和下一个连续COPD发作之间有间隔,且间隔小于7 d,则连续两次COPD发作被视为COPD加重。轻度COPD加重被定义为在不使用全身皮质激素或抗生素的情况下得到缓解。COPD中度加重被定义为需要全身糖皮质激素和/或抗生素治疗。如果主研究员、次研究员或治疗医生认为有必要,则给予全身皮质激素和抗生素治疗14天。在以前的治疗完成后7天内给予治疗则被同样认为是加重。重度COPD加重被定义为需要住院治疗,包括紧急入院。每次就诊时,医生通过检查设备数据(仅为HFNC/LTOT组)中使用 myAIRVO2设备的总时间,评估任何不良事件(AEs)和入院情况,来验证COPD治疗方案和使用HFNC的依从性。此外,参与者还进行了HRQOL、睡眠质量和呼吸困难评估、肺功能检查以及在住院或门诊12周、24周和52周时进行了6分钟步行测试(美国胸科学会指南)。 研究结果——患者 表1显示了患者的人口学资料、吸烟史、GOLD分期及目前使用的药物情况;两组之间没有统计学差异。 研究结果——主要结局 表2显示了HFNC/LTOT可减少COPD中重度加重次数,延长无中重度加重持续时间。 研究结果——次要结局 表2显示了动脉血气结果,除12周时的PaCO2(P=0.039)外,平均值均没有显著差异;在HFNC/LTOT组和LTOT组之间的肺功能中,我们仅在24周时FVC (2.14±0.54 L vs 2.07±0.62 L; P=0.017) 和预测FVC (66.74%±15.74% vs 65.41%±17.79%; P=0.015 ) 以及在12周时FEV1(0.68±0.23 L vs 0.65±0.21 L, P=0.045)和预测FEV1(26.89%±9.23% vs 26.86%±9.32%; P=0.026)之间观察到显著差异;而对于6分钟步行试验,在12、24、52周时,各治疗组步行距离变化、测前和测后SpO2、从基线到12、24和52周的步行距离以及修改后的Brog分数均无显著差异(P>0.05)。 讨论 对高碳酸性COPD患者采用HFNC联合LTOT及LTOT单独治疗52周以上的疗效和安全性进行了评价,发现HFNC/LTOT可减少COPD中重度加重次数,延长无中重度加重持续时间。两组AEs均不常见,提示HFNC/LTOT是一种安全的治疗方法。 本研究中中重度COPD加重发生率降低,然而对生理参数和HRQOL的影响不大。此外,SGRQ-C总评分和影响评分、SpO2和一些肺功能参数的有利变化只是短暂的。需要更长的观察期来确认这种改善是否持续。 COPD病情加重是由于多方面因素造成的,肺功能参数的改善可能是由于COPD加重的减少所致。相反,HRQOL和6分钟步行试验,则需要长时间来建立,可能需要更长的时间来改善。 使用HFNC导致长期改善的机制尚不清楚,一是湿化使分泌物清除率提高,另一是提高通气效率,进而肌力增强。COPD患者很可能因黏液纤毛功能下降而病情加重。HFNC的使用可以增强肺黏膜纤毛功能,改善分泌物的清除率。 局限性:
结论 在长达52周的研究期间,对近期有COPD加重史的稳定型高碳酸血症患者中,HFNC可减少中度或重度COPD加重的次数,并延长无中度或重度COPD加重的持续时间。 授权转载、投稿等请联络梅斯医学管理员 |
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