发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
“《接受境外临床试验数据的技术要求》CDE意见稿就出来了!” 的更多相关文章
《已上市药品临床变更技术指导原则》征求意见稿与2019年征求意见稿对比
接受境外临床试验数据的征求意见稿发布,拟进一步鼓励药品创新
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析
【山顶洞人】新药品管理法解析(第七章)
药企多分享:药品批文的受让条件
国内药品说明书的“众生相”,第4种最像假药!
FDA新药审评:IND、NDA、ANDA傻傻分不清?
法规03药品研制和生产管理
42个药品,今后购买不需要处方
孤儿药中外注册申请对比
怒!“儿科神药”匹多莫德被要求启动有效性试验,此前它为何能上市?
CDE|中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则(征求意见稿)
体外诊断试剂注册与备案要求(2021)
如何成为药品上市许可持有人?
一文看懂生物类似药
国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告(2015年第2号)
同属“真实世界”,RWR、RWE和RWD都一样吗?
拿什么应对二阳——国内新冠口服药怎么选?
关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则,这些你要知道!
《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读
肿瘤资讯:肿瘤患者如何选择临床试验?
【药化】人工智能是药物研发的未来吗?
参加临床试验需要注意什么!这三点极其重要!
228个新药注册申请被拒,CDE告诉你背后的真相
常建青:探讨境外已上市境内未上市化学药品临床研究
新药从研发到上市需要经过哪些流程?
新版GCP学习 | 申办者应做好准备,迎接临床试验安全信息收集要求新变化
实务解读 | 药品上市许可(药品批准文号)可转让的条件
药品生产场地变更的简化程序和研究技术
新《药品管理法》出台:建立全链条风险管理,鼓励研究创制新药