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“如何应对FDA现场检查(二):缺陷报告(483)的介绍” 的更多相关文章
厉害了,这家苏州药企「零缺陷」通过FDA检查
FDA和EU官方检查的那些事儿
发布红章声明:上海医工院直面FDA警告信背后的逻辑
引用 国内外药品GMP对比研究(12)
FDA 药品质量状态报告全文翻译
【原创】美国FDA工厂检查,到底审些啥?
符合新版GMP要求的质量管理体系构建
GMP与cGMP比较
如何进行注册生产现场检查的准备?(完整解释)
FDA:虽然不符合cGMP要求,但是还是允许你们出口到美国
关于FDA最新数据完整性和cGMP合规指南草案的十八问,答案都在这里了
某公司FDA检查4天全程笔录,14页文档内容!
数据完整性那些事
FDA警告信:涉及厂房设施、清洁程序和微生物检查(意大利Corden)
[技术帖] FDA官网cGMP问答: QC部分