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□黑龙江省齐齐哈尔市食品药品监管局 李民 药品的标识都是经过审批的，没有经过审批的标识不允许使用。目前市场上一些药品的标识不符合国家规定，常见的有两种情况：一是生产厂家违反规定擅自改变药品的标识；二是在药品流通过程中，不法分子假冒了合法企业合格药品的包装（这里说的包装一般都是外包装)、标签和说明书，这时候药品是原企业的合格药品，药品的标识却是假冒的。假冒的药品标识都具有一定蛊惑性和欺骗性，不但影响了消费者对疾病的合理治疗，而且侵犯了合法药品企业的权益。 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。这是法律对药品的定义，但其中并没有涉及药品标识的问题。《药品管理法》第五十二条至第五十四条对药品包装作了相关规定。因此，对于上述第一种情况的查处比较容易，生产企业违反《药品管理法》中关于药品包装、标签和说明书的内容，可以依据《药品管理法》第八十六条的规定对药品生产企业进行查处，或者依据《药品管理法》第七十九条进行处理。 对于上述第二种不法分子假冒药品标识的情况查处就比较复杂。虽然《药品管理法》第五十二条至第五十四条对药品标识有个别规定，但对于假冒药品标识的情况没有规定，因此不能依据《药品管理法》第八十六条的规定进行查处。在药品流通过程中，如果假冒的药品标识改变了药品名称、生产企业名称、生产批号、有效期和功能主治等内容，可依据《药品管理法》第四十八条、第四十九条的规定按假劣药品进行查处，但是这些处理都是从《药品管理法》的其他相关规定入手的，而不是直接从假冒药品标识的角度进行查处的。由于《药品管理法》等法律中没有假冒药品标识的相关规定，若假冒标识的药品不涉及以上内容，执法人员查处起来就比较困难。 药品的定义是狭义的，没有涵盖药品标识，但是药品在流通过程中与其标识却是紧密结合的。除了个别药品进行拆零经营使用外，流通过程中药品及其标识经常是按照一个整体经营使用的，二者不可分割。因此，当某一药品的标识是假冒的时，有的执法人员就认为该药品应直接按假药处理。但药品监管要依法行政，不能凭主观臆断任意处理，因为目前按假药处理没有法律依据。可是这种行为又严重影响了药品市场的正常秩序，不能听之任之，对此，笔者建议，应该将假冒药品标识的药品列入假药范畴。具体可在《药品管理法》第四十八条第三款做如下规定，有下列情形之一的药品，按照假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）假冒药品标识的；（六）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（七）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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