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01-几个关于法规的常见名词
02-FDA法规监管的发展历程
03-FDA与其他相关机构的关系
04-简述美国药品相关法律、法规与指南
05-FDA的沟通与会议
06-简述FDA审评绿色通道
07-简述FDA组织机构
08-简述FDA医疗产品申报的基本路径
09-简述FDA使用者付费
2. ICH
·简述ICH Basic·
01-ICH 简介
10. FDA Inspection
从FDA对内部检察官的指南文件,
逆向思维,学习如何迎接现场检查?
01-对外国制药企业的检查
02-高纯水系统
03-非肠道用冻干产品
04-微生物实验室
.........
来自: 留在家里 > 《我的图书馆》
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