2018 ESC/ESH高血压指南：起始联合，减少药片，提高依从性

在众多联合用药方案中，ARB+CCB由于作用机制互补，协同降压，降低不良反应是各国指南一致推荐优选降压组合之一。

来源 | 医学界心血管频道

2018年欧洲心脏病学会/欧洲高血压学会（ESC/ESH）动脉高血压管理指南（2018 ESC/ESH Guidelines for the management ofarterial hypertension）于2018年8月颁布^[1]。学界普遍认为，新版指南与上一版（2013年颁布）指南相比，具有很好的延续性，严谨稳健，而不乏新意。这和美国《2014美国成人高血压管理指南(JNC8)》到2017年美国心脏协会/美国心脏病学学会（AHA/ACC）指南大刀阔斧的改革形成了鲜明的对比。

 

日前，由国际高血压学会（ISH， International Society of Hypertension）主办的最高层次的学术会议“第27届国际高血压学会科学会议（ISH 2018）”在中国北京拉开序幕。会上，ESC高血压协会主席Bryan Williams教授为与会者简要介绍了2018最新欧洲高血压指南要点。

 

演讲中，作为此次ESC/ESH高血压指南撰写者之一的Bryan Williams教授强调，新版指南更重视联合用药在降压治疗中的作用，并推荐使用单片复方制剂，以提高患者服药依从性与血压控制率。

 

降压目标日趋严格，血压管控成重中之重

去年，美国AHA/ACC高血压指南将高血压诊断标准下调至130/80 mmHg，高血压患者的降压目标同样也随之降低至130/80 mmHg，引起学界争议纷纷。

 

反观新版欧洲指南，仍维持了先前的标准，高血压诊断标准仍为140/90 mmHg，但降压目标值有所改变。新版指南建议，所有高血压患者的初步治疗目标应为＜140/90 mmHg，若能耐受良好，多数患者血压应控制在＜130/80 mmHg。对大多数＜65岁的高血压患者，收缩压应控制在120~129 mmHg范围内。

 

图1：ESC/ESH高血压指南推荐收缩压降压目标值

 

此外，2018中国高血压指南也指出，一般患者目标血压值为<140 0=""><130 0="">由此可见，血压管控严格化已成全球趋势，这对降压药物的降压效果与服药依从性提出了更高的要求。

 

FDC受指南青睐，优选ARB+CCB黄金组合

 

在日趋严格的血压控制要求下，新版指南推荐高血压的药物治疗遵循以下三个原则：

 

• 两种以上药物的起始联合治疗应常态化，除非患者为虚弱的老年患者（＞80岁）、低危的Ⅰ级高血压患者（尤其是收缩压<150>
  

 

• 治疗高血压的单片策略：药片的数量与患者的依从性直接相关。患者服药依从性低，也是血压控制率较低的主要原因。如今，单片复方制剂（FDC）已经成了常用的起始两药联合治疗策略，必要时，可用于三药联合治疗。

 

• 简化药物治疗程序：血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂(ACEI/ARB)+钙通阻滞剂（CCB）或噻嗪/噻嗪样利尿剂是常用的起始治疗方案。对于需要三药治疗的患者，应使用ACEI/ARB+CCB+噻嗪/噻嗪样利尿剂。β受体阻滞剂在需要的特定情况下仍可使用，如心绞痛、陈旧心梗、射血分数减少的心衰，或需要控制患者心率时。

图2：无合并症的高血压药物治疗流程

 

相对于自由联合用药，FDC的服药依从性显著更佳、不良反应发生率更低、血压达标率更高，可满足高血压指南越来越严格的血压管理要求，因此受到指南的优先推荐，近年来更是俨然有取代ARB类、成为降压市场领导者之势。在众多联合用药方案中，ARB+CCB由于作用机制互补，协同降压，降低不良反应是各国指南一致推荐优选降压组合之一。

 

ARB+CCB这一“黄金组合”复方制剂的优越性也得到了临床研究结论的支持。早在2008年，COACH研究的结论就表明，ARB药物奥美沙坦与CCB氨氯地平联合使用，相较于二者单用，可显著降低患者收缩压与舒张压。

 

图3：ARB+CCB这一“黄金组合”复方制剂

关于COACH研究

COACH研究为一项随机双盲、安慰剂对照的析因研究，美国共172个临床中心参与，为期8周，共纳入4234例、年龄≥18岁的无心血管疾病的高血压患者（平均坐位舒张压95-120 mmHg，随机分组前1周和随机分组时血压差值≤10mmHg），若正在服用降压药的患者，则经过2周的洗脱期，再随机分组给药；（2周内）未服用降压药的患者，则直接随机分组给药。

 

最终进入随机分组1940例，完成8周研究1689例。分为奥美沙坦（10,20,40mg）单药组，氨氯地平（5,10mg）单药组，联合治疗组（奥美沙坦，氨氯地平单药剂量所有的可能的联合方式）和安慰剂组。

 

研究主要终点为第8周平均坐位舒张压较基线的变化，次要终点为坐位舒张压的变化与血压达标率（<140 0=""><130 0="">

 

• 研究结果显示，对于单纯高血压患者，奥美沙坦酯/氨氯地平 20/5mg组合服用8周后，降压幅度高达22.6/14.6mmHg^[2]（见图3）。

 

图3

• 事后分析显示，针对各级高血压，奥美沙坦酯/氨氯地平均可强效降压，其降压幅度与基线血压相关^[3]（见图4）。

 

图4

• 而亚组分析结果也表明，对于针对老年、糖尿病、肥胖等高血压患者特殊人群，奥美沙坦酯/氨氯地平的降压效果同样优于单药治疗^[4]（见图5）。

图5

新一代ARB+CCB单片复方制剂，助力中国降压治疗

 

奥美沙坦酯作为全球领军的ARB类药物，与CCB氨氯地平联用，强效、平稳降压，安全性好，依从性高，有效降低心血管事件风险。自上市以来便表现出了强效的降压优势及良好的靶器官保护作用。

 

奥美沙坦酯氨氯地平片作为新一代ARB+CCB单片复方制剂，该药契合了最新指南推荐的用药流程，并具有强效降压、半衰期长，血药浓度稳定的特点，可以满足24小时长效、强效、平稳的降压要求，为中国高血压患者带来了降压治疗的新选择，并有望在将来为提高中国患者服药依从性与血压控制率做出更大的贡献。

 

参考文献：

[1]European Heart Journal (2018) 00, 1–98 doi:10.1093/eurheartj/ehy339

[2]Steven G. Chrysant et al.Clin Ther.2008; 30:587-604

[3]Suzanne Oparil et al. J Cardiovasc Pharmacol 2009;54 (5):427-436

[4]SG Chrysant et al.Journal of Human Hypertension 2010; 24:730–738