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胰岛素复方新药在中国获批,控制血糖达标率高达90%,厉害在哪?

 更上一层楼533 2021-10-29

对于2型糖尿病患者来说,如何能够有效地控制血糖达标,尽量减少高血糖带来的心脑血管以及肾脏、微血管等方面的健康危害,是调理控制这种疾病的基础目标,但总有一些朋友,即使服用了多种降糖药,甚至用上了胰岛素,血糖控制仍然不理想,同时还存在肥胖难以控制的问题,对于这类糖尿病患者朋友,近期在我国获批的一个新型基础胰岛素+GLP-1受体激动剂类注射剂,为血糖控制困难的2型糖尿病患者,带来了药物控制血糖的新选择。

据了解,全球首款基础胰岛素+GLP1受体激动剂的复方注射剂,在近日获得了中国国家药品监督管理局的批准,这个药物的名字是德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,其药物成分包含了外源性补充的基础胰岛素——德谷胰岛素,和GLP-1受体激动类药物利拉鲁肽,两者复配在同一种药物中,通过皮下注射给药的方式,达到了加强血糖控制的作用,适用于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,适用于在饮食和运动调理基础上,配合其他口服降糖药物,改善血糖控制。这个药物对于血糖控制的疗效到底如何,除了控制血糖还能带来哪些额外的健康获益?今天我们就来为大家介绍一下这个在我国新上市的降糖新药。

德谷胰岛素+利拉鲁肽,是控制血糖的好组合

熟悉各类降糖药物的朋友,对于胰高血糖素样肽1(简称GLP-1)受体激动剂类药物和胰岛素类药物一定都不会陌生,这两类药物都是目前临床上应用较为广泛的注射方式给药的降糖药物,GLP-1受体激动剂类药物,如利拉鲁肽等,通过刺激胰岛素的分泌,抑制胰高糖素的分泌,抑制食欲等作用机理,发挥降糖作用,这类药物的特点是通过作用于肠道的GLP-1受体,其加强胰岛素分泌的作用具有葡萄糖依赖性,也就是说,当血糖升高时,这类药物才会发挥作用,而血糖不高时,这类药物不会刺激胰岛素过度分泌,引发低血糖风险,因此,在用药安全性方面,这类药物引发低血糖的风险较低。

近年来的诸多临床研究实验都证明,GLP-1受体激动剂类药物在有效降糖的同时,还会带来明显的心血管获益作用,长期用于糖尿病患者,能够有效降低糖尿病患者的心血管风险,其临床地位不断提高,已经成为了国内外糖尿病指南中更新推荐可用于有高危心血管疾病风险的糖尿病患者的首选药物之一。

而胰岛素类药物,是糖尿病患者治疗的重要药物,通过外源性的补充胰岛素,对于加强血糖控制,有着明确而显著的作用,而在各类胰岛素制剂中,基础胰岛素类药物,如德谷胰岛素等通过模拟人体自然的胰岛素分泌过程,与胰岛素受体结合,促进肌肉、组织的葡萄糖摄取利用,抑制肝糖元的输出,从而发挥稳定而长效的降糖作用,同样也是安全性良好的新型胰岛素制剂。

通过上述作用机理介绍,我们可以知道,德谷胰岛素+利拉鲁肽两者组合起来,能够从不同的作用机理发挥降糖作用,相互协同加强糖尿病患者的血糖控制,而两者组合到一起的复方制剂,减少了两种药物分两次注射的麻烦,大大提高了用药依从性,为广大糖尿病患者带来了“一针双效”的新型用药选择。

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液,降糖疗效如何?

这个基础胰岛素复方制剂虽然在我国刚刚获批上市,但早在2015年它就已经在欧洲获批上市了,多年来的临床应用,以及在国内的三期临床试验,积累了严谨,丰富的临床数据,汇总全球该药物的3期临床研究项目,一共有9项,根据入组人群的不同,分别对既往口服降糖药治疗,使用GLP-1受体激动剂治疗,以及应用基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者进行了疗效和安全性的验证。

从降糖疗效来看,在9项临床研究中,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液将平均糖化血红蛋白水平降低到7.0%以下(大多数糖尿病患者的达标标准之一)的比例高达89.9%,而在降糖平稳度方面,该药物一天使用一次,能够有效地加强空腹血糖和餐后血糖控制,血糖目标范围内时间(指血糖控制在目标范围内的全天时间占比)高达90%,这样的一种血糖控制达标率和血糖控制平稳度,可以说都是令人满意的。在用药安全性方面,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在全球临床试验中,其出现低血糖的风险要低于甘精胰岛素,在加强体重管理方面也要优于甘精胰岛素。

在我国的相关临床研究中,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液也显示出了良好的降糖效果,降糖有效性高,能降低低血糖风险,加强肥胖型患者体重管理,胰岛素注射剂量更少等优势,获得了上海瑞金医院代谢内分泌科主任王卫庆教授以及解放军总医院内分泌科主任母义明教授等专家的认可。

综合上述的临床数据,对于这个新型的基础胰岛素复方制剂,其主要的优势我们可以简单总结为4个方面——

  1. 降糖效果更理想,血糖控制达标率高,血糖控制平稳度好

  2. 简单易用,一天一次,提高患者用药的依从性

  3. 除了有效降低血糖,还能带来额外的减重、心脑血管保护等额外获益

  4. 用药安全性高,有助降低使用胰岛素制剂的低血糖风险

当然,这个药物也并非没有缺点和用药注意事项,首先从用药范围来说,其主要适用于口服降糖药,或加用胰岛素无法有效控制血糖的糖尿病患者,另外,对于使用这个药物,需要评估患者的胰岛细胞功能,对于胰岛细胞分泌功能衰竭的患者,也不适合使用这个药物,而对于本身就严重消瘦的糖尿病患者,使用这个药物可能带来的减重问题和影响食欲的问题,也是值得特别注意的,其次从用药经济性方面来说,作为新上市的复方制剂,治疗费用高的问题可能会成为有些朋友使用该药物的障碍,对于适合又有能力使用这个药物的朋友,应该注意注射头痛,恶心,腹泻,鼻咽炎,酯酶升高等不良反应风险。

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