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晚期肺癌:免疫治疗药物,哪个更好?

 AuroMCS0610 2022-12-09 发表于广东
根据2022 年 ESMO 免疫肿瘤学大会上发表的 PERLA 研究的第 2 阶段结果,与派姆单抗+化疗作为转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗相比,dostarlimab (Jemperli) 联合化疗可将疾病进展或死亡的风险降低 30%。

PERLA研究是第一个直接比较 PD-1 抑制剂的大型全球、随机、双盲、2 期研究。在这项研究中,243 名患者被随机分配接受每 3 周一次 500 mg剂量的dostarlimab (n = 121) 或每 3 周一次 200 毫克派姆单抗 (n = 122) 联合化疗。化疗包括标准剂量的培美曲塞联合卡铂或顺铂。患者按 PD-L1 状态进行分层,PD-L1 状态通过使用肿瘤比例评分的 22C3 pharmDx 测定法进行评估。dostarlimab 组的中位随访时间为 5.8 个月,pembrolizumab 组为 5.0 个月。
在随机 2 期研究中,dostarlimab+化疗的中位无进展生存期 (PFS) 为 8.8 个月(95% CI,6.7-10.4),派姆单抗/化疗是6.7 个月。盲法独立审查的客观缓解率 (ORR) 是主要终点,dostarlimab 为 46%,而 pembrolizumab 为 37%。
dostarlimab/化疗组的 ORR 主要包括部分反应(n = 54;45%),2 名患者有完全反应(2%); 40% 的患者 (n = 48) 病情稳定。在派姆单抗/化疗组中,42 名患者出现部分反应 (34%),3 名患者出现完全反应 (2%), 疾病稳定率为43%。疾病进展率分别为 10% 和 9%。
在 PD-L1 TPS <1% 的患者中,dostarlimab/化疗的 ORR 为 28%(N = 50),pembrolizumab/化疗的 ORR 为 33%(N = 51),PFS 分别为 7.0 个月和 6.9 个月。在 PD-L1 TPS 为 1% 或更高的患者中,dostarlimab/化疗的 ORR 为 59%(N = 71),pembrolizumab/化疗的 ORR 为 39%(N = 71); PFS 分别为 10.4 个月和 6.1 个月。
在 PD-L1 TPS 为 1% 至 49% 的患者中,dostarlimab/化疗 (N = 44) 的 ORR 为 50%,pembrolizumab/化疗 (N = 44) 为 34%,PFS 分别为 9.0 个月和 5.4 个月。在 TPS 为 50% 或更高的患者中,dostarlimab/化疗的 ORR 为 74%(N = 27),pembrolizumab/化疗的 ORR 为 48%(N = 27)。该组的 PFS 使用 dostarlimab/化疗为 10.4 个月,使用 pembrolizumab/chemo 为 6.7 个月。
经历副作用的患者比例在各组之间相似,两种疗法均未发现新的安全信号。


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