【接上文】 三、如何在中国组织实施COLOR Ⅲ研究 为了提升中国结直肠及微创外科的临床研究能力，以及更紧密地融入国际结直肠外科学界的大家庭，中华医学会外科学分会结直肠外科学组、腹腔镜与内镜外科学组联合牵头，经过前期与COLOR Ⅲ研究组的充分沟通与协调，国际taTME领域知名多中心临床研究——COLOR Ⅲ于2018年7月正式登陆中国，为了保证遴选中国高质量的研究中心参与COLOR Ⅲ研究，以及开展研究者培训、研究质量控制以及与国际同行沟通协调工作，COLOR Ⅲ研究者团队邀请中华医学会外科学分会结直肠外科学组、腹腔镜与内镜外科学组的核心成员于2018年7月10日在北京成立'COLOR Ⅲ研究中国区域管理委员会（steering committee of COLOR Ⅲ trial in China）'。 2018年7—12月，'COLOR Ⅲ研究中国区域管理委员会'对来自全国申请参加COLOR Ⅲ研究的15个医学中心的临床研究团队进行了区域性以及全国性的培训工作，并按照COLOR Ⅲ研究的国际通用标准，审查了部分申请参加COLOR Ⅲ研究的医学中心的临床研究质量。笔者团队在完成COLOR Ⅲ研究的预实验、伦理审批、研究者合同签署等系列工作后，于2018年12月纳入2例COLOR Ⅲ入组研究病例，这标志着来自中国大陆的医学中心正式加入了COLOR Ⅲ研究的国际合作大家庭，在'COLOR Ⅲ研究中国区域管理委员会'的组织、协调以及领导下，2019年还将会有更多的来自中国的医学中心加入COLOR Ⅲ研究。 COLOR系列研究的首要研究者（principle investigator，PI）——Bonjer教授称'这是国际外科研究史上的重要里程碑事件，也是欧洲-美国-中国之间最早的国际合作研究项目之一'。相信来自中国的医学中心通过参加COLOR Ⅲ研究，必将能够提升临床实践、研究设计、研究质量控制以及国际交流等综合能力。 四、中国taTME临床研究展望 基于西方国家的临床研究结果，是否能够指导中国结直肠癌患者的治疗，是一个值得深思的问题。值得欣喜的是，中国的结直肠外科医师已经意识到上述问题的紧迫性，已经在全国性学术组织的引领和组织下，开始就taTME领域内的一些焦点问题开展了系列研究，包括全国性的病例登记数据库研究、前瞻性临床研究等。 因此，未来在很长一段时间内，在全国性的学术机构的引领和组织下，传承中国老一辈外科学大家的优良传统，创新发掘taTME技术的思维理念，在规范化开展taTME手术实践的基础上，以建设全国性taTME病例登记数据库、组织全国性前瞻性临床研究、参加COLOR Ⅲ研究等为抓手，提升中国taTME手术相关的临床研究，乃至提高中国结直肠外科的临床研究水平，并获得高级别循证医学证据，形成中国结直肠癌的外科治疗相关指南，用于指导我国结直肠癌外科临床实践，将是中国结直肠外科面临的最重要任务和最严峻考验，这也是建设国际知名的结直肠外科的必由之路。 |
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