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在2017年ESC年会上，COMPASS试验结果公布。研究发现，对于稳定性动脉粥样硬化心血管患者，与阿司匹林单药相比，联合应用利伐沙班与阿司匹林可降低14%的心梗，42%的卒中和18%的全因死亡。 估计每1000人服用阿司匹林的患者有54人可出现心梗、卒中或心脏相关死亡，而服用这两种药物可降低至41人。 该研究同期刊登在新英格兰医学杂志上。 福布斯预测，该研究结果将大幅提升利伐沙班在美国的销售额，预计提升15亿美元。
研究者认为，对于稳定性冠心病或外周动脉疾病患者，应用低剂量利伐沙班联合阿司匹林治疗，尽管出血风险有所增加，但仍可产生显著心脑血管获益。 研究共纳入2.7万例确诊冠心病或外周动脉疾病患者，随机分为3组，分别应用利伐沙班（2.5 mg, bid）联合阿司匹林（100 mg，qd）、或单用利伐沙班（5mg，bid）、或单用阿司匹林（100 mg，qd）。 原计划随访5年，因利伐沙班治疗组患者获益显著，该研究于2017年2月提前终止。 研究结果显示，与阿司匹林单药治疗，利伐沙班（2.5mg bid）与阿司匹林联合治疗相比，主要复合终点（心脑血管死亡+卒中+心肌梗死）发生率下降24%（HR 0.76, P<0.001），两组分别为4.1%和5.4%。同时，全因死亡率降低18%，两组分别为3.4%和4.1%（HR 0.82,P=0.01)。 利伐沙班（5mg bid）单药治疗与阿司匹林单药治疗相比，主要复合终点发生率无显著差异(HR 0.90, 95% CI：0.79-1.03, P=0.12)。 在安全性方面，应用利伐沙班的两组出血风险均明显增加。利伐沙班与阿司匹林联合治疗相比阿司匹林单药治疗，严重出血事件风险增加70%，两组分别为3.1%与1.9%(HR 1.70, 95% CI：1.40-2.05, P<0.001)。但在颅内出血与致命性出血的复合终点中，两组无显著差异。 在临床净获益方面，综合考量心脑血管死亡、卒中、心肌梗死、致命性出血以及重要脏器的症状性出血，利伐沙班与阿司匹林联合治疗组相比阿司匹林单药治疗组仍有显著获益 (4.7% vs 5.9%, HR 0.80, 95% CI：0.70-0.91, P<0.001)。 转载：请标明“中国循环杂志” 欢迎购买《陈在嘉百个难忘病例》 该书最大的特点所有死亡病例都有尸检结果。陈在嘉教授已从医已有64年，在阜外医院心内科工作了 58 年。 高润霖院士评价该书是“送给医生的最好礼物，对从事心血管专业的医生、研究生开阔思路、增长知识、积累经验、建立正确临床思维大有教益。” |
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