药品拆零的管理制度。1、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。2、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。对有效期的药品不得脱离原内包装储存,即严禁将其倒入砂塞玻瓶或药斗中储存使用,以防多次补充药品时混淆,出现过期失效。4、非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,严禁拆零销售。
门店拆零药品管理---规范拆零药品管理。目录拆零药品的概念及范围拆零工具拆零操作流程拆零药品的管理一、拆零药品的概念及范围所谓拆零药品是指零售药店在销售中,药品需要拆开包装出售,而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容。四、拆零药品的管理拆零药品应集中存放于拆零专柜中,并保留原包装和说明书至该批药品售完。
兽药采购 | 购买禽药的10点注意事项。目前,农村地区的兽药市场还不是很规范,禽药来源比较复杂,养殖户稍有不慎,就有可能用上假药、劣质药、过期药或淘汰药。标签或者说明书必须注明商标、兽药名称、规格、企业名称、地址、批准文号和产品批号、剧毒药标记,写明兽药主要成分及含量,用途、用法与用量、毒副反应、适应症、禁忌、有效期、注意事项和储存条件等。禽药批准文号的有效期为5年,原兽药批准文号期满后即行作废。
转载: 新版GMP各章节重点问题解读—第六章:物料与产品(上)采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。称量用于多批次生产同一产品的不同物料,可以同时分次称量同一物料,不同物料可以在不同时间段使用同一称量间称量,称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行,称量完成后物料按产品生产批号集中存放。
3药品与非药品,内服药与外用药,易串味的药品与其他一般药品应分开存放。5在库药品实行色标管理 ,待验药品区、退回药品区为黄色 ,合格药品区,拆零拼箱区,发货库区为绿色,不合格药品区为红色。6 库存药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号药品不得混垛。4 药品养护人员根据药品储存条件指导保管人员对药品进行合理储存 , 配合保管员做好仓库温湿度的监测和管理。
2-1、拆零前,应检查拆零药品的包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状质疑的药品,不得拆零(应当锁定该药品,放在待处理区,通知质管员进行质量复查,确认为质量不合格的,按不合格药品处理。)2-2、拆零时,应当使用干净的拆零工具,之后把拆零药品放进干净卫生拆零药袋内,并在药袋上标明药店的名称、顾客姓名、药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期等。请写出拆零药品的药品盒需要保留到什么时候?
33、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的食品药品监督管理部门申请GMP认证。42、药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在24小时内报告国家食品药品监督管理局。A、药品生产许可证;
村卫生室药品管理制度?一、村卫生室药品必须由具有药品经营资质的药品批发企业配送或由镇卫生院(或社区卫生服务中心)代购,不得自行采购。药品质量不良反应报告制度?一、药品不良反应(ADR)主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,为促进合理用药,提高药品质量和药物治疗水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规,特制定本规定。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起 内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。18.除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的进行生产,________________必须完整准确,药品生产企业改变影响药品________的生产工艺的,必须报原批准的部门审核批准。5.药品质量的企业内控标准水平应。
药品重新分装拆零后有效期如何规定?但是日常生活中,我们会使用到一些罐装药品、滴眼液或一些大包装的药品,必须开启或拆零,且在短时间内不能使用完,这种情况下,我们则更需要关注药品开启后使用期限及药品重新分装后的有效期。美国FDA于2017年8月8日发布了一份修订指南草案《行业指南——固体口服制剂单位剂量重新包装产品有效期》,取代了2005年发布的《单位剂量重新包装药品有效期:合规政策指南》。
Glenmark Generics 公司宣布召回 7 批诺孕酯炔雌醇片 (0.18 mg/0.035 mg, 0.215 mg/0.035 mg, 0.25 mg/0.035 mg)。此次包装上的错误会误导服用者口服这些避孕药的方法,且会造成妇女没有足够的避孕药,引起意外怀孕的风险。诺孕酯炔雌醇片作为口服避孕药以预防妇女意外怀孕,2011 年 9 月 21 日 -12 月 30 日期间,该药分发于各批发商和零售药店。
虽然国家明令淘汰使用安瓿包装粉针剂,但是安瓿作为药品包装材料并没有被淘汰,而是广泛地被应用到水针剂等其他药品上,D批号注射用辅酶A所用的药包材安瓿是具有药包材注册证的合法药品包装材料,所以不符合《药品管理法》第四十九条第三款第(四)项“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”规定,不宜定性为劣药。
虽然国家明令淘汰使用安瓿包装粉针剂,但是安瓿作为药品包装材料并没有被淘汰,而是广泛地被应用到水针剂等其他药品上,D批号注射用辅酶A所用的包材安瓿是具有药包材注册证的合法药品包装材料,所以不符合《药品管理法》第四十九条第三款第(四)项“直接接触药品的包装材料和容器未经批准的”规定的情形,不宜定性为劣药。国家经济贸易委员会早已将安瓿包装粉针剂作为落后生产工艺淘汰,目前粉针剂药品包装材料为西林瓶。
特殊管理药品包括医疗用毒性药品.麻醉药品.精神药品及放射性药品等四大类。120.质量管理机构负责药品质量档案的建立及管理工作,确定并调整药品质量档案品种目录,一般建档范围包括:首营品种.主营品种.除首营品种之外的其他新经营品种.发生过质量问题的品种.药品监督管理部门重点监控的品种.药品质量不稳定的品种.其他有必要建立质量档案的品种对近效期的药品尽享重点养护,对法定效期较短的品种还应建立药品养护档案。
用药常识(识药篇/购药篇/储药篇)---镇江市扬中食品药品监督管理局——扬中食品药品安全网用药常识。2、 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。4、购买非处方药时,通常应以常见病、多发病用药或者属于有使用经验的药品为主,购药人应按使用人的病情需要购买药品,对于首次购买的非处方药,应认真阅读拟购买药品的使用说明书,确认符合使用要求的再行购买,或者先行咨询医生,按医生的建议进行购买。
看药品包装辨假药 - 药品安全 - 健康巴巴 - Powered by Discuz!看药品包装辨假药山东省东明县食品药品监督管理局 米省伟。国家局24号令第二十七条规定,药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。6、看药品批号、有效期:国家局24号令第十七条规定,药品内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
药代阅读 | 药品基础知识汇总。以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。其统一标准是:待处理区、待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色五距:搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
鉴别药品真假的基本方法鉴别药品真假的基本方法:药品大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包括包装装量、运输注意事项或其他标记等。内包装标签要根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等内容,必须标注药品名称、规格及生产批号。
如何鉴别药品真假根据《药品管理法》的规定,如有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。鉴别药品真假的基本方法:内包装标签要根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等内容,必须标注药品名称、规格及生产批号。
【发布单位】国家药品监督管理局【发布文号】国家药品监督管理局令第23号【发布日期】2000-10-15【生效日期】2001-01-01【失效日期】----------【所属类别】国家法律法规。第六条 药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志;
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。第二十四条 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
张家界市局查获杰士邦、名流、性6感等3种假安全套张家界市局查获杰士邦、名流、性6感等3种假安全套。经协查,辽宁省锦州市食品药品监督管理局复函辖区内无锦州康赛乳胶制品有限公司,上海市食品药品监督管理局青浦分局复函所查产品为假冒产品,深圳市药品监督管理局复函无深圳市台商乳胶制品有限公司,广东省食品药品监督管理局数据库查询系统无性6感12支装天然橡胶避孕套注册证信息。
长康药业药品仓储管理制度。架上的药品应排列整齐?朝向一致?并要求所有药品均不可倒臵?货架上不可摆放药品运输包装即纸盒箱?必要情况下?袋装药品、玻璃瓶装易碎药品等规定允许的药品?可在最下层摆放纸盒箱等不影响整体规范的外包装?但必须摆放整齐?药品均不允许摆放在地上?如遇特殊情况?货架上摆不下?可暂时摆放在其他药品空臵的货架上。3、药品存放实行色标管理?待验区、退货药品区为黄色)合格区、待发药品区为绿色)常药品分开。
合法的兽药生产企业的标签说明书应标示生产许可证号,凡未标明的或经查为未经批准的单位生产的兽药必然是假兽药产品。批准文号必须按农业部规定的统一编号格式,如果使用文件号或用其它编号代替,冒充生产批准文号,该产品视为无批准文号产品,同样也应视为假药。批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份,如用生产批号(即生产日期)标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。
药品包装设计要注意的问题!六、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志;各类药品包装、标签内容编辑本段一、化学药品与生物制品、制剂:(一)内包装标签内容包括:【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。
药品外标签:药品通用名称、成份、性状、适应症或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等。综上,药品经营企业应该在营业店堂悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证,经营OTC(不论是甲类,还是乙类)的药品经营企业还要有绿色的企业指南性标志,经营乙类OTC的普通商业企业要有OTC准销标志。
6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品。整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
零售药店营业员考核试卷(一)45 三亿文库。《零售药店营业员业务知识检核》考试试卷。A. “先产先出”“易变先出”和按批号发货 B. “先进先出”“先产先出”和按批号发货 C. “先产先出”“近期先出”和按批号发货 D. “先进先出”“近期先出”和按批号发货 3. 批准文号中中药用那个字母表示( ) A. S B. Z C. H D. J.4、一患者来到药店,口述自己怕冷,但是不发烧,感觉全身酸痛,营业员经询问得知。
教你认识药品的有效期教你认识药品的有效期 识别药品有效期的六个方法是什么?负责期既不是有效期,也不是使用期,超过药厂负责期的药品只要外观无异常,仍可继续使用。药品效期的计算是从药品的生产日期(国产药品通常以批号表示)算起,药品标签上所列失效期,即是有效期的终止日期。推算方法是从药品出厂日期的下一个月1日起计算,即从1998年10月1日算起,有效期2年,效期的终止日期为:2000年9月31日。